의료기기GMP 내부심사원교육

GMP / ISO 13485 내부 심사원 교육 (품질경영시스템 기초 / 실무교육)

교육 소개

본 과정은 인증 준비 시 필요한 GMP 및 ISO 13485 규격의 이론과 실습 과정을 통해 ISO 13485 인증 준비 및 내부/외부 심사 대응 역량을 강화하기 위한 과정입니다.
내부심사원 뿐만 아니라, 관련 규격의 최신 산업 동향 및 전문 지식을 함양하여 관련 품질경영시스템 전문인재를 양성합니다.

교육 목적

1: 최신 산업 동향 및 규제기준 이해

2: 인증 준비를 위한 GMP 및 ISO 13485 지식 습득

3: 내부 심사 및 외부 심사 대응 기법 습득

4: 품질경영시스템 전문지식을 갖춘 인재 양성

교육 대상

1: ISO 13485(GMP) 심사를 준비 중인 의료기기 분야 재직자

2: 품질경영시스템 전문 컨설턴트로 활동을 희망하시는 분

3: 해당 규격 관련 분야에 종사하시는 품질책임자 및 내부 실무자(연구개발, 품질관리, QA, RA 등)

4: ISO 실무 및 전문적 교육을 받고자 하시는 분

5: 기업의 내부 심사원 담당자

6: ISO 13485 심사원을 희망하는 대학생

교육 커리큘럼

※ 위 커리큘럼은 사정에 의해 변경될 수 있음을 알려드립니다.

교육관련 사항

수료 기준 : 수업 출석 90점, 관찰 70점, 시험 70점 이상
※ 타 교육생에게 방해가 되는 행동은 제재를 받을 수 있으며, 정도가 심할 경우 퇴장 조치 될 수 있습니다.
심사원 등록 : 심사원 자격 인증서 및 카드가 발급되며 심사원으로 활동 가능
문의처 : 02-6226-9775