ICMC (주)해외인증경영센터는

ICMC는 “ISO 10004: 고객만족경영시스템 인증＂과 “ISO/IEC 27701: 개인정보보호 경영시스템인증”을 획득한 식약처 RA컨설팅기관 입니다.
고객서비스 개선을 통해 고객만족을 드리며, 첨단 바이오기업의 기술정보, 문서보호, 기술자료관리 등 문서표준화를 실현하고 관리됨을 사내에서 보장합니다.

ICMC는 또한 국내,외 RA기술자문 전문기관으로 바이오 기업들의 최신시설, 비밀정보, 임상자료, 기술문서 및 자료의 효율적 허가관리 통하여 국내 인허가취득 이후 해외규격인증과 상호 연동될 수 있도록 지원하며, 글로벌 시장에 진출에 꼭 필요한 파트너가 되고 있습니다.

ICMC는 국내,외 기업의 요구사항과 품질책임자(RA, QA, QC담당자)들의 현실적인 필요사항을 제공하며, 국내 최고 인허가의 신뢰성 갖춘 RA기술자문기관으로 성장하고 있는 ㈜해외인증경영센터가 동반자로써 함께 발전해 나가고 것을 목표로 합니다.

제품개발에서 인허가까지 기술지원제공

전문RA인허가 교육&훈련 기회제공

현장 맞춤형 의료보건GMP고품질 컨설팅

기업전담 1대 1 컨설턴트 기술서비스 제공

국내RA 및 해외수출인증 연계한 Total인증제공

해외 제조소 의사소통 직통 연락수립.(영.중.일.독.프.러)

기술집약 효율적인 인허가 & 인증비용

허가제품 사후관리 및 지속적 인증관리

국내 및 해외수출인증One Stop Service 제공

ICMC (주)해외인증경영센터는

국내 및 해외 바이오 제조기업, 첨단융합, 산학연협력, 국가정부 과제참여 등 기업경영에 필요한 국내인허가 및 해외규격인증 취득전략을 신속하게 컨설팅과 기술자문을 제공하여 글로벌 시장에 진출하는데 큰 틀을 제공합니다.

국내식약처 인허가 (체외진단시약 & 의료기기) 제조업허가 & 수입업허가

품목인증 & 품목허가 & STED허가 & GMP적합인증

해외 수입대행 (3rd Party Holder)

글로벌 RA 인증 (미국 FDA, 유럽 CE MDR, / IVDR, 일본 PMDA, 중국NMPA) 등

국제시스템 규격인증(ISO13485, 22716, 27001, 27701, 45001, 15378, 22000, 9001, 14001, 10002, 22301, 37001)

ICMC (주)해외인증경영센터는

ICMC 미래 방향은 국내,외 바이오 산업의 성장발전을 위하여 글로벌RA 전문기관으로써 전문가 그룹을 통하여 지속적으로 고품질 인허가 및 인증서비스를 제공할 것이며, 국내 기업이 전세계로 진출하는데 필요한 인허가교육 및 인증서비스 제공하며, 고객의 RA기술자문 서비스의 책임원칙과 신뢰를 바탕으로 당사는 고객과 지속적 신뢰관계 속에서 기업의 나아가야할 방향과 효과적인 인허가 및 해외인증관리 운영의 서비스를 제공할 것입니다.