ICMC 소개

ICMC교육원

연혁 및 CI

연혁

연혁

2026년~

  • - 유럽화장품 CPNP/UK/CAN 인증 기술지원
    - ISO 27017:2015 시스템 규격 인증 추가

2023년~

  • - ESG경영 컨설팅 및 ESG검증 전문가 교육과정 개최
    - 유럽CE IVDR/MDR 인증 기술지원
    - GMP 교육 및 ISO 심사원 양성 교육 세미나

2022년~

  • - EU 영국대리인(UKCA대리인)지정 기술지원
    - ISO15378 의약품, 화장품, 의료기기포장재 인증지원
    - IAC 글로벌과 교육기관 인정 (ISO국제심사원, GMP 내부심사원, RA 교육)
    - 유럽CE/IVDD (코로나19- RT-PCR, 면역화학시약)인증 및 AR 대리인
    - 체외진단의료기기 인허가 및 GMP 인증 (COVID-19)다수품목 허가완료
    - 한국산업기술진흥협회 / 기업부설연구소 설립
    - 체외진단용 의료기기의 임상평가와 인허가 교재 발간
    - 서울지방식품의약품안전청장 / 의료기기 수입업 허가증 취득
    - 서울지방식품의약품안전청장 / 의료기기 GMP 적합 인정
      (품목군: 내장기능 대용기, 주사기 및 주사침류)
    - 미국 U.S인증원과 ISO 인증 전략적 협약
    - 서울지방식품의약품안전청장 의료기기 GMP 적합 인정
      (품목군:치과처치용 재료)
    - 미국, 유럽, 중국, 일본 등 의료기기 한국 수입대행업 (3rd Part Holder)
    - 의료기기 해외수출 개시(미국, 일본, 중국, 유럽) 등
    - 한국무역협회 무역업 등록
    - 신의료기기 임상허가 산학연 연계 정부 과제 수행
    - 국제 ISO심사원 교육과정 및 GMP 내부심사원과정 개최
    - 최초 일본후생노동성 PMDA (줄기세포 화장품) 화장품 등록 - “ISO 10004 고객만족경영시스템 인증"및 “ISO/IEC 27701 개인정보보호 경영시스템인증” 획득

2010년~

  • - 고대 구로병원 의료기기 임상센터와 임상시험 업무협약
    - 일본 오사카, 도쿄 (한국의료기기인허가, GMP 인증)세미나 5회 개최
    - 미국 FDA(체외진단시약,의료기기, 화장품) 전문 CA Agent 전략적 MOU
    - 유럽 EU AR(체외진단시약, 의료기기) 독일 대리인과 전략적 MOU
    - 중국 NMPA(의료기기, 화장품) 전문 북경 Agent 전략적 MOU
    - 일본 PMDA(의료기기, 화장품) 전문 동경 Agent 전략적 MOU
    - 동물용의료기기 QIA 인허가 전문기관 등록
    - 의료기기법 GMP 인증 기술지원
    - 대한화장품협회 중국 화장품 위생허가 컨설팅기관 등록
    - ICMC-KTR(한국화학시험연구원) 일본진출사업 MOU 체결
    - 중소기업청 주관 해외규격인증획득지원 사업 수행기관 선정
    - 수출지원기반활용사업(수출바우처) 수행기관 선정
    - 대한화장품협회 PMDA 일본화장품(후생성) 공략법 세미나 개최
    - 유럽 동물유래 의료기기 필러 CE/MDD CE/IVDD 인증 (Class 3)기술지원
    - 아이씨엠씨 법인전환
    - ISO13485& ISO9001 개정판 전환 교육 세미나 개최
    - 한국기술사업화진흥협회 대구지회 의료기기인허가 공략법 세미나 개최

1998년~

  • - 한국표준협회(KS) 제품인증 기술지원
    - 한국품질인증원(KQA) KS 인증 및 ISO 인증



CI


  • CI

    회사 : CI

  • CI

    회사 : 명판

1
ICMC는 휴먼존중(국내RA 인허가/ 글로벌RA 인허가) 전문가 기술지원.
2
ICMC는 첨단 의료보건분야 기술지원, 최신규격지원, RA교육&훈련지원.
3
ICMC는 책임인허가(전담컨설턴트), 사후인증관리, 국제개정규격 기술지원.
4
ICMC는 전략적 기업경영시스템 관리(GMP, ISO 국제규격) 전문 지식제공.
5
ICMC는 한국 수입대행(3rd Party Holder), 글로벌 대리인 서비스 수행.
6
ICMC는 글로벌 네트워크 구축으로 해외진출 동역자 역할수행.