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글로벌 RA인허가

ICMC교육원

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icmcert@naver.com

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02-851-3111


미국대리인 서비스 (FDA US Agent)

미국대리인 서비스란

미국 내에 영업소가 없는 경우 모든 의료기기 및 체외진단 의료기기 회사들은 미국 US Agent (US FDA Agent)을 지정해야 합니다. 지정된 미국 US Agent은 미국 거주자이거나 또는 미국에 사업장을 두고 있어야 합니다. 당사는 U.S.A. 현지 전문Agent 서비스를 제공해드립니다.




ICMC 컨설팅 업무

1
의료기기 제조업체 등록
2
국가 관계당국(미국 FDA)과 연락 담당
3
매년 10월 1일 연간등록갱신 알림서비스 제공



ICMC 대리인의 이점

매우 합리적인 미국 대리인 서비스 연회비를 제시합니다. 미국 인허가 환경과 관계당국을 잘 알고 있기 때문에 고객의 최선의 이익을 잘 대변할 수 있습니다. 또한 고객의 모든 규제상 책임과 이익을 대변해 기밀 유지와 신속한 처리를 약속드립니다.