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ISO 22716 화장품

ISO 22716 (Cosmetics, Good Manufacturing Practices(GMP) Guidelines)

개요

ISO 22716은 화장품 제조 산업의 우수제조관리기준(GMP)에 대한 지침으로 화장품을 생산하는 회사가 적용해야 하는 GMP에 대한 요구사항이 기술되어 있다.
ISO 22716은 총 17개의 요구사항으로 이루어져 있는데, 이 요구사항들은 인적자원, 건물, 장비 등의 인프라 관리를 기반으로, 원재료에서 완제품까지의 제조관리와 이탈/일탈/불만 및 후처리까지의 프로세스 관리, 그리고 시스템 관리를 위한 변경, 내부심사 및 문서화 관리로 구성되어 있다. 이 요구사항들을 통해 법적 요구사항들율 준수함과 동시에 국제사회에서 공통으로 요구하는 사항들을 준수하여 고객으로부터 화장품 안전제조에 대한 신뢰성을 확보할 수 있다.

ISO 22716의 필요성

현재 제조 과정에서 사용되는 성분은 철저하게 검사 및 평가되고 있다. ISO 22716을 통해 사업 계획에 대한 가이드라인을 제공받는 것뿐만 아니라 제품의 안전, 품질 및 우수성을 보장하기 위한 의지와 노력을 보여줄 수 있다.

ISO 22716 요구사항의 구성

NO	제목	NO	제목
3	인적 자원 (Personnel)	11	폐기물 (Wastes)
4	건물 (premises)	12	도급 계약 (Subcontracting)
5	설비 (Equipment)	13	일탈 (Deviations)
6	원재료 포장재 (Raw materials and packaging materials)	14	불만과 리콜 (Complaints and recalls)
7	생산 (Production)	15	변경관리 (Change control)
8	완제품 (Finished product)	16	내부심사 (Internal audit)
9	품질관리 (Quality control laboratory)	17	문서 관리 (Documentation)
10	규격 외 제품의 처리 (Treatment of product that is out of specification)

ISO 22716 도입의 효과

1: 지속적인 개선과 화장품 관련 위험원 및 리스크 관리

2: 상품 및 서비스 다양화에 따른 고객 문의에 대한 응대

3: 공급망 내에서의 품질과 안전 준수 관리

4: 일부 해외 화장품 GMP 감사 시 평가 면제(예: 이란GMP)

5: 국제적인 품질경쟁력 입증에 따른 화장품 제품의 수출 경쟁력 강화

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국내/해외 RA인허가 전문 & GMP(ISO) 내부심사원 교육 전문

ICMC는 25년 이상 국내/해외 RA인허가 전문 & GMP(ISO) 내부심사원 교육 전문 기관으로서 경험이 풍부하고 우수한 RA컨설턴트 및 심사 강사를 확보하여 고객만족의 기업이 되기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. ICMC는 숙련된 인허가 전문 인력을 통하여 국제적으로 인정받는 시스템 도입이 가능하도록 컨설팅 서비스와 국내 GMP 및 국제 ISO 심사 대응 및 실무역량 강화, 내부심사 스킬 습득할 수 있는 교육서비스를 제공할 것이며, 글로벌 시스템 도입 시행을 통해 제품의 안전성, 신뢰성, 품질의 향상과 국제경쟁력을 갖출 수 있습니다. ICMC는 최단 기간 내 최소의 비용으로 품질 시스템을 구축할 수 있도록 고객 맞춤형 컨설팅 서비스를 제공하며 국내GMP 및 해외ISO의 전반적인 개념 및 운영방법을 확립할 수 있는 교육을 통해 글로벌 시장 진출에 꼭 필요한 파트너가 되어드리겠습니다.

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