ICMC 교육원에서는 지난 12월 22–23일,
의료기기 및 체외진단의료기기 분야 종사자를 대상으로
ISO 13485 내부심사원 교육을 진행하였습니다.

본 과정은 11월 교육이 조기 마감됨에 따라
추가 요청을 반영하여 개설된 과정으로,
연말이라는 시기적 특성 속에서
보다 차분하고 집중도 높은 분위기로 운영되었습니다.

강사 : 김봉주 검증심사원

실무자·신규 담당자 중심의 교육 구성

이번 교육은 아래 기관/기업체의 
의료기기 관련 업무를 수행 중인 실무 담당자,
그리고 해당 업무를 최근 새롭게 맡은 담당자를 중심으로 구성되었습니다.

이에 따라 이론 전달보다는
각자의 업무 현장을 기준으로
내부심사를 어떻게 준비하고 접근해야 하는지를
정리하는 데 초점을 둔 교육으로 진행되었습니다.

워크숍 실습 중심의 교육 운영

본 과정에서는
강의와 함께 워크숍 실습에 비교적 많은 시간이 할애되었습니다.

교육생들은 실제 문서를 기반으로
요구사항을 확인하고 점검 포인트를 직접 검토해보며,
내부심사 흐름을 자연스럽게 이해해 나갔습니다.

이를 통해
단순히 내용을 듣는 교육이 아니라,
실제 업무 상황에 적용해보는 학습이 이루어졌습니다.

개인별 질의응답과 충분한 소통

워크숍이 진행되는 동안
교육생 개개인의 업무 상황과 연결된
구체적인 질문이 자연스럽게 이어졌습니다.

강사는 이러한 질문에 대해
각자의 업무 환경을 고려하여
차분하고 성실하게 답변하였으며,
형식적인 설명이 아닌
실무에 적용 가능한 방향으로 설명을 이어갔습니다.

특히 정규 강의 시간뿐만 아니라
쉬는 시간에도 개별 질문이 이어질 정도로,
교육생들의 실무 고민이 활발히 공유되는 분위기였습니다.

그 결과 이번 교육은
단순히 강의를 듣는 시간이기보다,
각자의 업무 상황을 돌아보고
실무 고민을 정리하는 시간에 가까운 흐름으로

업무를 처음 맡은 담당자에게는
내부심사에 대한 방향을 잡는 계기가 되었으며,
기존 실무자에게는
점검 포인트를 다시 정리하는 시간이 되었습니다.

2025년 한 해 동안
ICMC교육원에 보내주신 관심과 신뢰에 깊이 감사드립니다.

다가오는 2026년 새해에도
의료기기 및 체외진단의료기기 분야의 국제 기준과 현장 실무를 연결하는
실질적인 교육 과정을 지속적으로 제공해 드릴 예정입니다.

새해에도 귀 기관과 임직원 여러분의 건강과 발전을 기원드리며,
앞으로도 많은 관심과 성원을 부탁드립니다.

감사합니다.

교육문의 02-6226-9776