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의료기기 KGMP
| 번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|
| 공지 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 현황(제2025-80호) | 2025-12-15 | hit1619 | |
| 12 | [의료기기 인허가] 의료기기법 (법률 제18446호) 일부개정고시 file | 관리자 | 2022-03-04 | hit993 |
| 11 | [의료기기 GMP] 의료기기 제조 및 품질관리기준(제2022-8호) 일부개정고시 알림 | 관리자 | 2022-02-25 | hit2304 |
| 10 | [GMP]의료기기 GMP 종합 해설서 제6개정판 발행 | 관리자 | 2021-10-01 | hit1089 |
| 9 | [GMP]「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」 제정 고시 전문 file | 관리자 | 2021-05-28 | hit761 |
| 8 | [GMP] 의료기기 표준코드(UDI)란? | 관리자 | 2021-05-14 | hit1241 |
| 7 | [GMP] 일부 품목허가 신고심사 규정 고시 안내 file | 관리자 | 2021-05-04 | hit661 |
| 6 | [MFDS]「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 일부개정고시 알림 file | 관리자 | 2021-04-16 | hit1105 |
| 5 | [GMP] '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 일부개정고시 file | 관리자 | 2021-04-16 | hit709 |
| 4 | [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 의료기기 GMP 심사방안 알림 file | 관리자 | 2021-04-02 | hit714 |
| 3 | [MFDS] 의료기기 제조시설 청정도 관리 가이드라인(민원인 안내서) 개정 안내 file | 관리자 | 2020-12-14 | hit1669 |
| 2 | [MFDS] 사용적합성 관련 GMP 심사 방안 안내 file | 관리자 | 2020-12-14 | hit1212 |
| 1 | [MFDS] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 의료기기 GMP 심사방안 알림 | 관리자 | 2020-12-14 | hit665 |
10004 certified
