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의료기기 제조 및 품질관리 기준 현황(제2025-80호)
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| 2025-12-15 |
hit1620
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[의료기기 GMP] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시
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관리자 | 2026-03-10 | hit381 |
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의료기기 제조 및 품질관리 기준 현황(제2025-80호)
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관리자 | 2025-12-15 | hit1620 |
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의료기기 제조 및 품질관리 기준 현황
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관리자 | 2025-07-18 | hit940 |
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[의료기기 GMP] 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시
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관리자 | 2023-07-28 | hit1135 |
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[의료기기 GMP] 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고
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관리자 | 2023-05-08 | hit827 |
| 22 |
[의료기기 GMP] 수입 의료기기 GMP (ISO13485:2016) 적합 인정 절차 (K
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관리자 | 2022-08-19 | hit2146 |
| 21 |
[의료기기 GMP] 국내 의료기기 GMP (ISO13485:2016) 적합 인정 절차 (K
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관리자 | 2022-08-12 | hit2388 |
| 20 |
[의료기기 인허가] 의료기기 GMP 제조소 공간구성 용어의 정의
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관리자 | 2022-07-29 | hit2824 |
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[의료기기 인허가] 의료기기 표준코드(UDI) 안내서
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관리자 | 2022-06-30 | hit1646 |
| 18 |
[의료기기 인허가] 수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인 개정
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관리자 | 2022-06-29 | hit1265 |
| 17 |
[의료기기 GMP] 공급내역보고 안내
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관리자 | 2022-06-17 | hit1211 |
| 16 |
[GMP] 제조·수입 및 품질관리기준 적합성평가 세부절차
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관리자 | 2022-05-27 | hit1815 |
| 15 |
[의료기기 GMP] 시정 및 예방조치(CAPA) 가이드 자료
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관리자 | 2022-05-20 | hit10988 |
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[의료기기 GMP] 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보
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관리자 | 2022-04-18 | hit1497 |
| 13 |
[의료기기 GMP] 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시
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관리자 | 2022-04-08 | hit1131 |
English
Korean
10004 certified
