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유럽 의료기기 CE MDR

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번호 제목 작성자 작성일 조회수
공지 [CE] Basic UDI-DI 발급 관련 안내 2025-07-18 hit3456
공지 [CE/MDR & IVDR] CE 인허가 서비스 안내 2023-05-11 hit2439
공지 [CE MDR / CE IVDR] CE EU AR 유럽대리인 서비스 2022-03-08 hit2460
22 CE_의료기기 기술문서 내용 file 관리자 2010-09-08 hit1390
21 LABEL_ MDD 2007/47/EC 개정 내용 관리자 2010-09-01 hit1566
20 LVD 지침이 적용되는 전기기기의 정의와 제외 사항 관리자 2010-08-23 hit1551
19 MDD 2007/47/EC의 개정 내용 요약 file 관리자 2010-08-13 hit2032
18 CE MDD 93/42/EEC as amended by MDD 2007/47/EC 통합본 file 관리자 2010-07-30 hit1903
17 유럽 CE, 러시아 GOST-R 인증비용 50% 감면 실시 혜택 file 관리자 2009-11-11 hit2264
16 CE-IVD지침(국문) file 관리자 2009-08-19 hit2455
15 CE-MDD 지침(국문) file 관리자 2009-08-19 hit2547
14 [EU-CE]유럽대리인(AR)Selecting a European Authorized Re photo file 관리자 2009-06-22 hit13779
13 [CE/PPE]Council Directive 89/686/EEC of 21 Decembe photo 관리자 2008-12-16 hit13078
12 [CE/PPE] HARMONIZATION STANDATD file 관리자 2008-12-16 hit2693
11 [CE] Clinical Evaluation - Post Market Clinical Fo file 관리자 2008-08-20 hit2053
10 [CE] EMC Essential requirements file 관리자 2008-08-20 hit1646
9 [CE] Medical devices vigilance system file 관리자 2008-08-20 hit2626
8 [CE] Classification of MD file 관리자 2008-08-20 hit1717