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유럽 의료기기 CE MDR
| 번호 | 제목 | 작성자 | 작성일 | 조회수 |
|---|---|---|---|---|
| 공지 | [CE] Basic UDI-DI 발급 관련 안내 | 2025-07-18 | hit3456 | |
| 공지 | [CE/MDR & IVDR] CE 인허가 서비스 안내 | 2023-05-11 | hit2439 | |
| 공지 | [CE MDR / CE IVDR] CE EU AR 유럽대리인 서비스 | 2022-03-08 | hit2460 | |
| 37 | [CE] Clinical Evaluation - 임상평가 자료 | 관리자 | 2012-03-12 | hit1550 |
| 36 | [CE] EN60601-1 Ed.3rd 및 개별규격 안내 | 관리자 | 2012-01-27 | hit1782 |
| 35 | [CE] 체외진단용의료기기의 위험관리 | 관리자 | 2012-01-08 | hit1326 |
| 34 | [CE]CE/IVD의 사용자매뉴얼(Instructions for Use)에 대한 정보 file | 관리자 | 2011-12-15 | hit1645 |
| 33 | CE MDD 불명확한 등급 분류; 온열 담요 file | 관리자 | 2011-05-27 | hit1105 |
| 32 | CE Marking photo | 관리자 | 2011-05-17 | hit1054 |
| 31 | CE MDD 소프트웨어의 요구사항 | 관리자 | 2011-04-18 | hit1401 |
| 30 | MDD 라벨의 요구사항 | 관리자 | 2011-04-11 | hit1840 |
| 29 | CE_새 의료기기 참조 조화규격 file | 관리자 | 2011-01-28 | hit1431 |
| 28 | CE 임상조사의 새 안내문서 MEDDEVs 2.7/3 and 2.7/4 file | 관리자 | 2010-12-17 | hit1334 |
| 27 | MDD_인체삽입용의료용구 | 관리자 | 2010-11-08 | hit1371 |
| 26 | LVD 시험 규격 IEC 60601-1 Ed.3 | 관리자 | 2010-10-20 | hit2838 |
| 25 | CE Mark 의료기기 허가 절차 photo | 관리자 | 2010-10-14 | hit5881 |
| 24 | CE가 필요한 유럽국가 | 관리자 | 2010-09-20 | hit1418 |
| 23 | CE 완구 안전에 대한 새 지침 | 관리자 | 2010-09-10 | hit1312 |
10004 certified
