| 공지 |
[CE] Basic UDI-DI 발급 관련 안내
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| 2025-07-18 |
hit3456
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| 공지 |
[CE/MDR & IVDR] CE 인허가 서비스 안내
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| 2023-05-11 |
hit2439
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| 공지 |
[CE MDR / CE IVDR] CE EU AR 유럽대리인 서비스
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| 2022-03-08 |
hit2460
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| 52 |
[CE/MDD] Clinical Evaluation Report 목차 안내
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관리자 | 2015-12-04 | hit1562 |
| 51 |
[CE]RoHS Directive(2011/65/EU) 안내
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관리자 | 2014-10-08 | hit1388 |
| 50 |
[CE] Directive 98/79/EC에 따른 체외진단용 의료기기의 성능 평가
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관리자 | 2014-02-28 | hit906 |
| 49 |
[CE] 의료기기 정의에 부합하지 않는 미용목적 (Cosmetic purpose) 제품 규
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관리자 | 2014-01-06 | hit3139 |
| 48 |
[CE]CE/MDD 인증을 받을 수 있는 제품 및 제품군은?
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관리자 | 2013-01-11 | hit1044 |
| 47 |
[CE] ISO 14971 (2012)
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관리자 | 2012-12-03 | hit3553 |
| 46 |
[CE] 관련 용어
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관리자 | 2012-11-23 | hit1084 |
| 45 |
[CE] IEC60601-1, 3판 관련 소프트웨어 밸리데이션 및 위험관리 실무적용 세미나
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관리자 | 2012-11-15 | hit1525 |
| 44 |
[CE] CE Mark COC와 DOC의 차이
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관리자 | 2012-11-02 | hit8661 |
| 43 |
[CE] EN60601-1 3rd 변경
file
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관리자 | 2012-10-16 | hit1045 |
| 42 |
[CE] 의료기기 위험관리란? (ISO 14971, ISO13485, CE, MDD)
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관리자 | 2012-10-05 | hit3020 |
| 41 |
[CE]Medical devices Vigilance system_rev7
file
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관리자 | 2012-05-07 | hit1280 |
| 40 |
[CE] OBL 인증 심사란?
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관리자 | 2012-04-13 | hit8678 |
| 39 |
[CE] IVD CE 적합성 평가 절차
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관리자 | 2012-03-30 | hit3775 |
| 38 |
[CE] IFU 요구사항
file
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관리자 | 2012-03-21 | hit2866 |
English
Korean
10004 certified
