| 공지 |
[CE] Basic UDI-DI 발급 관련 안내
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| 2025-07-18 |
hit3456
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| 공지 |
[CE/MDR & IVDR] CE 인허가 서비스 안내
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| 2023-05-11 |
hit2439
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| 공지 |
[CE MDR / CE IVDR] CE EU AR 유럽대리인 서비스
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| 2022-03-08 |
hit2460
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| 112 |
[CE/MDR] 의료기기 분류
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관리자 | 2020-06-12 | hit1341 |
| 111 |
[CE] 코로나 19 관련 마스크, 손소독제, 진단키트의 유럽 인허가 동향
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관리자 | 2020-05-29 | hit731 |
| 110 |
[CE/MDR] NB기관 업데이트
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관리자 | 2020-05-15 | hit666 |
| 109 |
EU 화장품 신고(CPNP) 컨설팅 안내
file
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관리자 | 2020-04-17 | hit836 |
| 108 |
[CE/MDD] 체외진단의료기기 Harmonised standard update
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관리자 | 2020-04-17 | hit663 |
| 107 |
[CE/MDR] MDR 일정 1년 연기 소식
file
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관리자 | 2020-04-06 | hit620 |
| 106 |
[CE/MDR] 비삽입기기 MDR 등급 분류
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관리자 | 2020-03-20 | hit836 |
| 105 |
MDR 규정에 따른 의료기기 CE인증관련 신규 분류등급에 대한 매뉴얼(version1.19
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관리자 | 2020-03-09 | hit733 |
| 104 |
[CE/MDR] NB 기관 업데이트
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관리자 | 2020-01-31 | hit659 |
| 103 |
[CE/MDR] EU 제품 규칙에 대한 '블루 가이드' 업데이트
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관리자 | 2020-01-16 | hit636 |
| 102 |
[CE/MDR] “MDR 준수는 기본, 판매국 요구 조건도 확인해야”
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관리자 | 2019-10-11 | hit691 |
| 101 |
[CE/MDR] Notified Body 2개 기관 추가 지정
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관리자 | 2019-08-26 | hit769 |
| 100 |
[CE/MDR] EC, MDR에 따른 일회용 의료기기 재처리 사양 제공
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관리자 | 2019-08-12 | hit698 |
| 99 |
[CE/MDR] EU MDR을 앞두고 규제 불확실성만 증대한 스페인 인증기관
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관리자 | 2019-07-26 | hit839 |
| 98 |
[CE/MDR] Declaration of Conformity
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관리자 | 2019-06-04 | hit1140 |
English
Korean
10004 certified
