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유럽 의료기기 CE MDR

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List of articles
번호 제목 작성자 작성일 조회수
공지 [CE] Basic UDI-DI 발급 관련 안내 2025-07-18 hit3456
공지 [CE/MDR & IVDR] CE 인허가 서비스 안내 2023-05-11 hit2439
공지 [CE MDR / CE IVDR] CE EU AR 유럽대리인 서비스 2022-03-08 hit2460
127 [CE] June - Latest updates file 관리자 2021-06-11 hit897
126 [CE] 신규 MDCG 가이드라인 Clinical investigation applicat file 관리자 2021-05-28 hit882
125 [CE] 2021/05 신규 MDCG Guidance on standardization f file 관리자 2021-05-14 hit1121
124 [CE] 2021/04 신규 MDCG 가이드라인 file 관리자 2021-04-30 hit1090
123 [CE] Ongoing guidance development and deliverables file 관리자 2021-04-02 hit739
122 [CE] 브렉시트 이후 영국 내 의료기기 규제 관리자 2021-03-19 hit740
121 [CE] 의료기기 고유식별코드 : UDI 관리자 2021-03-05 hit1358
120 [CE] 영국의 의료기기 인증 변화 관리자 2021-02-19 hit845
119 [CE] IVDD 등급 분류 관리자 2021-02-05 hit946
118 [CE] 유럽대리인 선임 관리자 2021-01-22 hit775
117 [CE] CoC & DoC 관리자 2021-01-08 hit3535
116 [CE] MDR(21년 5월 적용) 주요 변경사항 관리자 2020-12-24 hit1148
115 [CE] PMS & PMCF 관리자 2020-12-15 hit1597
114 [CE] MDR(Medical Devices Regulation)에 따른 Notified 관리자 2020-09-18 hit865
113 [CE] CE 체외진단 인증 절차 (IVD) 관리자 2020-09-03 hit930