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유럽 의료기기 CE MDR

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번호 제목 작성자 작성일 조회수
공지 [CE] Basic UDI-DI 발급 관련 안내 2025-07-18 hit3456
공지 [CE/MDR & IVDR] CE 인허가 서비스 안내 2023-05-11 hit2439
공지 [CE MDR / CE IVDR] CE EU AR 유럽대리인 서비스 2022-03-08 hit2460
142 [CE] Basic UDI-DI 발급 관련 안내 photo file 관리자 2025-07-18 hit3456
141 [CE] CE MDR 전환기간 연장 시행 file 관리자 2023-05-17 hit1611
140 [CE/MDR & IVDR] CE 인허가 서비스 안내 관리자 2023-05-11 hit2439
139 [CE] 2022/10 MDCG Guidance on Authorised Represent file 관리자 2022-11-09 hit1348
138 [CE] 2022/06 MDCG Position Paper to notify the man file 관리자 2022-08-31 hit860
137 [의료기기 인허가] CE MDR Class I 인허가 서비스 안내 photo 관리자 2022-06-29 hit1565
136 [CE MDR / CE IVDR] CE EU AR 유럽대리인 서비스 관리자 2022-03-08 hit2460
135 [CE] Joint implementation and preparedness plan fo file 관리자 2021-11-11 hit1084
134 [CE] IVDR 연기 - 체외진단의료기기 file 관리자 2021-10-19 hit1176
133 [CE] amending Regulation (EU) 2017/746 as regards file 관리자 2021-10-19 hit1064
132 [CE] 2021/08 신규 MDCG Guideline on the relabelled o file 관리자 2021-09-06 hit1441
131 [CE] 2021/08 신규 MDCG Guideline on First certificat file 관리자 2021-09-03 hit947
130 [CE] 2021/08 신규 MDCG Guidance on SARS-CoV-2 file 관리자 2021-08-23 hit1000
129 [CE] Ongoing guidance development and deliverables file 관리자 2021-07-09 hit1159
128 [CE] 2021/06 신규 MDCG Guidance on the registration file 관리자 2021-06-25 hit1068