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미국 의료기기 FDA

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번호 제목 작성자 작성일 조회수
공지 [FDA] 미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정(QMSR) 개정 2024-05-02 hit6019
공지 [FDA] 미국FDA 화장품 MoCRA등록 및 시설등록 컨설팅업무 수행 2024-02-04 hit2762
17 [FDA] FDA/MDD FY2016 FDA Medical Device User Fee photo 관리자 2015-12-04 hit991
16 [FDA] FDA/MDD FY2015 FDA Medical Device User Fee photo 관리자 2014-09-03 hit1016
15 [FDA] FDA/MDD Guideline; Classification product co file 관리자 2014-07-08 hit962
14 [FDA] FDA/MDD Pre-Submission file 관리자 2014-04-11 hit1257
13 [FDA]FDA/MDD 고유제품식별시스템(UDI System)구축 및 적용에 대한 공지 관리자 2014-03-19 hit1131
12 [FDA] FDA/MDD 60601-1 3판 강제적용에 대한 공지 관리자 2014-03-03 hit1257
11 [FDA] FDA/IVD 510(k)및GMP면제대상품목 file 관리자 2014-02-28 hit1057
10 FDA]美FDA 의료기기 GMP 현장심사, 철저히 대비해야 관리자 2009-05-26 hit2268
9 [FDA] FDA 품질 시스템 file 관리자 2008-08-21 hit1624
8 [FDA] 시설등록:기기목록제출-규정외정보/시설등록/책주문법 관리자 2008-07-15 hit1833
7 [FDA] 시설등록:기기목록제출-시설유형 개념정의 관리자 2008-07-14 hit1785
6 [FDA] 미국FDA주요용어 관리자 2008-07-14 hit2827
5 [FDA] 시설등록:기기목록제출-분류명,분류번호또는제품코드정보 얻는 방법 관리자 2008-07-14 hit2352
4 [FDA] 510k 생물학적 안전성 테스트를 위한 가이드라인 file 관리자 2008-06-21 hit1921
3 [FDA] GMP허가와 품질시스템 개요와 절차 관리자 2008-06-21 hit4210
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