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미국 의료기기 FDA

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번호 제목 작성자 작성일 조회수
공지 [FDA] 미국 FDA 의료기기 품질경영시스템 규정(QMSR) 개정 2024-05-02 hit6019
공지 [FDA] 미국FDA 화장품 MoCRA등록 및 시설등록 컨설팅업무 수행 2024-02-04 hit2762
47 [FDA] 510(k) Submission Process photo 관리자 2018-02-02 hit915
46 [FDA] Cosmetics FAQs 관리자 2018-01-19 hit626
45 [FDA] Pre-submission 프로그램이란? 관리자 2017-12-22 hit1075
44 [FDA] QSR(Quality System Regulation)이란? - 세부사항 photo 관리자 2017-12-08 hit2916
43 [FDA] What is PMA Approvals ? photo 관리자 2017-11-24 hit771
42 [FDA] FDA 가이던스 문서 검색 제공 photo 관리자 2017-11-10 hit1141
41 [FDA] OTC제품리스팅 정보 업데이트에 대한 새로운 규정 실시 관리자 2017-10-27 hit636
40 [FDA] US Agent 새로운 절차 도입 (검증) 관리자 2017-10-13 hit819
39 [FDA] US Agents 란? 관리자 2017-09-29 hit1508
38 [FDA] FDA/MD FY2018 FDA Medical Device User Fee photo 관리자 2017-09-15 hit688
37 [FDA] Why are cosmetics not FDA-approved? 관리자 2017-09-01 hit534
36 [FDA] Unique Device Identification - UDI photo 관리자 2017-08-07 hit654
35 [FDA] Cosmetics FAQs photo 관리자 2017-07-21 hit624
34 [FDA] News & Events (Medical Devices) photo 관리자 2017-07-07 hit555
33 [FDA] Classify Your Medical Device 관리자 2017-06-23 hit649