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의료기기 MFDS

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List of articles
번호 제목 작성자 작성일 조회수
24 2020년 06월 30일 기준 동물용의료기기 품목등록 현황 관리자 2020-07-10 hit737
23 [MFDS] 혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내 민원인안내서 제정 관리자 2020-07-10 hit1047
22 [KFDA] 의료기기에 품목허가 갱신제 도입 관리자 2020-05-29 hit721
21 [KFDA] 의료기기 해외현지실사 서류심사로 전환 관리자 2020-05-29 hit631
20 [KFDA] 의료기기 신고 인증 경미한 변경 관련 민원인 안내서 관리자 2020-05-18 hit852
19 [KFDA] 의료기기 기준규격 일부개정고시 관리자 2020-04-17 hit708
18 2020년 03월 31일 기준 동물용의료기기 품목등록 현황 관리자 2020-04-06 hit633
17 2020년 03월 31일 기준 동물용의료기기 업허가 현황 관리자 2020-04-06 hit658
16 [KFDA] 한벌구성의료기기 허가(인증) 심사 가이드라인(민원인안내서) file 관리자 2020-03-20 hit1853
15 [KFDA] 희소, 긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정 제정고시 file 관리자 2020-03-06 hit643
14 2019년도 하반기 [동물용의약품 국가출하승인검정 기준(고시 제2020-6호)] 개정 알림 file 관리자 2020-03-06 hit693
13 [동물용의료기기] 2019년 12월 31일 기준 동물용의료기기 업허가 및 품목등록 현황 file 관리자 2020-01-31 hit706
12 [KFDA] 2019 의료기기 민원설명회(2019.11.26) 자료 공유 관리자 2019-12-20 hit592
11 [KFDA]「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 일부개정고시 file 관리자 2019-11-25 hit713
10 [동물용 의료기기] 동물용의약품등 안전성․유효성 심사에 관한 규정 file 관리자 2019-11-08 hit3853