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의료기기 MFDS

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List of articles
번호 제목 작성자 작성일 조회수
54 [MFDS] 「의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정」 일부개정고시 file 관리자 2026-01-27 hit427
53 [MFDS] 의료기기 공급내역보고 체계 개선 안내 photo file 관리자 2024-09-06 hit1648
52 [MFDS] 「디지털의료제품법」 시행령 및 시행규칙 제정(안) 입법예고 file 관리자 2024-09-06 hit1827
51 [MFDS] 의료기기 품목 갱신 제도 photo 관리자 2024-09-05 hit3674
50 [의료기기 인허가] 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 행정예고(공고 제2023- file 관리자 2023-05-08 hit972
49 [의료기기 인허가] 의료기기 재평가에 관한 규정 개정 전문 file 관리자 2022-10-06 hit931
48 [의료기기 인허가] 2022년 의료기기 경미한 변경 보고 민원인 안내서 file 관리자 2022-10-06 hit1081
47 [의료기기 인허가] MFDS 수입 의료기기 인허가 절차 ( Korea MFDS Import photo 관리자 2022-08-26 hit1909
46 [MFDS] 「의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정」 일부개정고시 file 관리자 2022-08-05 hit1207
45 [MFDS] 2022년 의료기기 비임상시험실시기관 점검계획 file 관리자 2022-03-04 hit1153
44 [MFDS] 의료기기 사이버보안에 관한 허가 심사 가이드라인 file 관리자 2021-11-05 hit1537
43 [MFDS] 의료기의 이물 보고 절차, 방법 및 조치의 세부적인 사항에 대한 고시 file 관리자 2021-11-05 hit1187
42 [GMP] 소프트웨어 의료기기 제조소 시설기준 등 개선에 대한 입법예고 관리자 2021-11-05 hit1115
41 [MFDS] 5년마다 의료기기 허가·인증·신고 갱신하세요! 관리자 2021-10-01 hit1014
40 [MFDS] 의료기기 공급내역보고란? 관리자 2021-09-03 hit1162