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[MFDS] 「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예
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관리자 | 2026-03-26 | hit486 |
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[체외진단 / 의료기기 인허가] 체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 일부개정
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관리자 | 2026-01-27 | hit451 |
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[체외진단 / 의료기기 인허가] 식약처, 체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서(경
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관리자 | 2022-09-05 | hit1129 |
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[체외진단 / 의료기기 인허가] 식약처, 2021년 의료기기 허가 보고서 발간
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관리자 | 2022-06-08 | hit870 |
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[체외진단 / 의료기기 인허가] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실시
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관리자 | 2022-05-02 | hit873 |
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[체외진단 / 의료기기 인허가] 체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 일부개정
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관리자 | 2022-03-03 | hit1044 |
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[MFDS] 「체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정」 일부개정고시
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관리자 | 2021-11-03 | hit1023 |
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[MFDS] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개
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관리자 | 2021-10-01 | hit981 |
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[MFDS] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 안내서(민원인 안내서)
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관리자 | 2021-09-03 | hit1166 |
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[MFDS] 고위험성감염체 체외진단시약 성능평가 가이드라인
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관리자 | 2021-08-19 | hit1103 |
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[MFDS]「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고
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관리자 | 2021-06-11 | hit1178 |
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[MFDS]「한눈에 보이는 체외진단의료기기 허가 절차」 안내서 발간
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관리자 | 2021-05-28 | hit1312 |
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[MFDS] 체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 일부개정고시
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관리자 | 2021-04-30 | hit996 |
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[MFDS] 의료기기·체외진단의료기기 품목별 신고서 작성을 위한 가이드라인(22종) 발간
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관리자 | 2021-01-22 | hit1776 |
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[KFDA] 체외진단의료기기 '경미한 변경보고' 운영절차 안내
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관리자 | 2020-06-26 | hit1273 |
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