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ICMC 소식

CE IVDR 컨설팅

관리자
2022-11-08 10:45:00
hit801
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당사는 알파젠 社 핵산추출시약 [Class A] 5개 모델에 대해 CE IVDR 기술자문 수행 완료하였습니다.

ICMC (주)해외인증경영센터는 여러 국내 체외진단의료기기 제조기업들에게 CE IVDD (Directive 98/79/EC for in vitro diagnostic Medical devices) 및 IVDR (Regulation (EU) 2017/746) 기술지원을 통하여 많은 경험과 정보가 축적된 컨설팅 기업으로,

CE 필수 품질문서인 Vigilance, PMS, Clinical Evaluation 절차서/양식 구축 및 TD(Technical Documentation) 작성, 임상평가 논문 서치 등의 CE IVDR 컨설팅 및 유럽대리인 서비스 제공 가능합니다.

아래 절차서 참조하시기 바라며, CE IVDR 및 유럽대리인 서비스 많은 관심과 이용 부탁드립니다.

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