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국내에서 0000 기업에 대한 KFDA 의료기기 제조품질관리 적합인정(GMP) 취득 컨설팅 업무를 추진함.
ICMC는 식약청 의료기기 관련 인허가 전문 기관이며,
해외 CE/MDD.IVD/FDA/MHLW.SFDA.CMDCAS 인허가.등록도 수행합니다.
또한 국내및 해외 기업에 대한 ISO9001:2008.ISO14001:2004인증 및
ISO13485:2003.ISO2200:2005인증 업무도 컨설팅을 수행합니다.
ICMC는 미국.일본.중국.스위스등 국가에 방문하여 현지 기업을 컨설팅한 노하우를
통하여 해외기업의 인증취득에 많은 도움을 드리고 있습니다.
해외기업의 ISO인증은 ICMC가 책임지겠습니다.
---------------컨설팅업무 안내----------------
1. 식약청KFDA) 의료기기 제조품목 인,허가.KGMP
2. 식약청(KFDA) 의료기기 수입품목 인,허가.KGIP
3. ISO9001.ISO14001.ISO13485.ISO22000.HACCP.TS16949
4. U.S.A-FDA(Listing).FDA(510K)
5. JAPAN-MHLW(Medical Devices.cosmetic.food.drug Approval)
6. EU-CE(MDD).CE(IVD).CE(PED).CE(MD).CE(PPE).CE(COC) etc......
7. CHINA-SFDA(Medical Devices Approval)
TEL: 82-2-529-8005~6
TEL: 82-2-2057-9001
FAX: 82-2-529-8081
icmcert@naver.com
www.icmcert.com
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ICMC CO.,LTD
(International Certificate Management Center)
samilplaza building 10nd FL.1012, 837-26, Yeoksam-Dong,
Gangnam-Gu, Seoul, Republic of Korea, 135-569
Office Tel.: +82-2-529-8005~6
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의료기기 인허가 담당자 앞으로 문의 바랍니다.
(주)해외인증경영센터(ICMC) 임직원 일동.......
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