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새로운 EU 의료기기 규정 EU MDR 2017/745 1년 유예 발표

관리자
2020-04-29 19:57:00
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http://icmcert.com/bbs/link.php?bo_table=sub04_06&wr_id=602&no=1&page=10

안녕하세요?

ICMC 해외인증경영센터 / CE 담당자 입니다.

2020년 5월 26일부터 적용될 예정이었던 새로운 EU 의료기기 규정 EU MDR 2017/745가 1년 유예 됩니다.

지난 4월 17일 유럽의회는 코로나바이러스 감염증으로 인해 시장내 필요한 의료기기의 부족 및 공급 지연을 방지하기 위해 새로운 EU 의료기기 규정 EU MDR 2017/745 의 적용일을 2021년 5월 26일로 1년 연기하는 제안을 채택하였습니다.

이에따라 EU 의료기기 규정 MDR 2017/745의 적용일을 개정하는 2020년 4월 23일자 EU공식저널에 발표되었습니다.

관련 사항은 링크를 통해 확인 가능합니다.

CE 관련 상세한 문의는 02-2028-3111 로 연락 주시길 바랍니다.

감사합니다.

ICMC 해외인증경영센터 / CE 담당자

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