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유럽에서의 X-ray 장비의 의료기기 분류
- 관리자
- 2011-04-26 18:38:00
- hit1380
- 112.161.21.76
ANNEX IX(부속서 IX)
분류 기준
III. 분류
3. 작동 기기에 적용되는 추가 규칙
3.2 규칙 10
전리 방사선을 방출하도록 의도된 능동 기
기와 진단 및 치료 중재 방사선을 위해 의도된 능동 기기는, 그들 기기를 통제 또는
감시하기 위한 기기 또는 그들의 성과에 직
접적인 영향을 끼치기 위한 기기를 포함하
여, Class IIb이다.
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