ICMC교육원

icmcert@naver.com

02-851-3111

기타 자료실

[PDMA]일본 내 의료기기 인증 및 승인 절차에 대하여

관리자
2011-03-11 18:37:00
hit1721
112.161.21.76

<일본 내 의료기기 인증 및 승인 절차에 대하여>
　

2005년4월에 발행된 개정 약사법에 따라, 의료기기는 그 리스크에 입각하여 제조판매 규정이 행해지고 있습니다. 의료기기의 승인과 인정에 관한 개념, 및 인증기준・인증기준・심사가이드라인의 개념에 대해서 간단히 정리했습니다. 자세한 사항은 첨부한 URL을 참고해 주세요.

http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iryokiki/iryokikiguideline.html

게시글 공유 URL복사

출력