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의료기기 KGMP
[의료기기 인허가] 수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인 개정
- 관리자
- 2022-06-29 13:19:00
- hit1265
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안녕하세요, ICMC 해외인증경영센터입니다.
수입의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인이 개정(제7개정)됨에 따라 전문 게시합니다.
(첨부파일 참조)
특히 최근 주요 보완사항으로 등급별 적용되는 사용적합성 요구사항* 시행시기를 확인 바랍니다.
)
출처: 수입의료기기+제조소+GMP+심사+세부운영+가이드라인(공무원+지침서)(지침서-0088-04)
제조/수입 GMP 심사 문의는 아래로 연락주시기 바랍니다.
T : 02) 851-3111
E : icmcert@naver.com
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