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유럽 의료기기 CE MDR

[CE/MDR] Notified Body 2개 기관 추가 지정

관리자
2019-08-26 19:50:00
hit769
112.161.21.76

http://icmcert.com/bbs/link.php?bo_table=sub04_06&wr_id=588&no=1&page=10

2019년 5월 26일부터 CE/MDR (EU 2017/745)가 적용됨에 따라 현재 등록된 CE MDD Notified body 에서 MDR 전환을 진행하고 있습니다.]

등록된 기관은 EUROPA 홈페이지에서 언제든 확인하 가능하며,
BSI 와 TUV SUD에 이어 EDKRA와 IMQ가 추가 지정되어 현재 총 4개 기관이 MDR MB로 인증을 완료했습니다.

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