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유럽 의료기기 CE MDR
[CE/MDD] Clinical Investigation & Evaluation
- 관리자
- 2017-01-11 19:21:00
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유럽에서는 임상조사 및 평가를 위해 다음과 같은 가이드라인을 제시하고 있습니다.
MEDDEV 2.7/1 rev.4 Clinical evaluation: Guide for manufacturers and notified bodies.
MEDDEV 2.7/3 rev.3 Clnical investigations: Serious adverse reporting under directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
임상평가에 대한 가이드라인은 최근(2016.06) rev.4로 개정되었습니다.
자세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.
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