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유럽 의료기기 CE MDR
[CE] IFU 요구사항
- 관리자
- 2012-03-21 18:45:00
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CE마킹에서 TCF와 함께 제출되는 서류로 IFU(User’s Manual)이 요구된다
이 IFU에 대한 요구사항은 MDD의 AnnexⅠ에서 규정하고 있다.
첨부한 파일은 CE마킹에서의 IFU에 대한 요구사항(작성항목)이다.
- 첨부파일 : Instructions for Use_MDD-
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