EN 60601-1 규격이 3판으로 개정됨에 따라 제품에 대해 2012년 6월 이전에 EN60601-1 Ed.3rd를 적용하여야 합니다.

이 외에 EN60601 개별규격은 아래와 같이 강제 적용되오니, CE인증 및 제품시험 시 참고하시기 바랍니다.
 

EN 60601-2-2:2009 고주파 수술기/액세서리 high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories (2012년 4월 1일)

EN 60601-2-19:2009 보육기 the basic safety and essential performance of infant incubators (2012년 4월 1일)
EN 60601-2-20:2009 이동형보육기 infant transport incubators   (2012년 9월 1일)

EN 60601-2-21:2009  유아가온장치 infant radiant warmers (2012년 4월 1일)

EN 60601-2-28:2010  진단용X선 기기 X-ray tube assemblies for medical diagnosis  (2013년 4월 1일)
EN 60601-2-41: 2009  수술등, 검진등 surgical luminaires and luminaires for diagnosis  (2012년 11월 1일)
EN 60601-2-43:2010  X선기기 X-ray equipment for interventional procedures  (2013년 6월 1일)

EN 60601-2-44:2009  X선기기(CT) X-ray equipment for computed tomography (2012년 5월 1일)

EN 60601-2-50:2009  유아용 광선치료기 infant phototherapy equipment (2012년 5월 1일)

EN 60601-2-52:2010 의료용침대 medical beds (2013년 4월 1일)
EN 60601-2-54:2009  X선기기 X-ray equipment for radiography and radioscopy  (2012년 8월 1일)
EN 62803:2009  radiotherapy treatment planning systems (2012년 11월 1일)
EN 80601-2-35:2009  heating devices using blankets, pads and mattresses  (2012년 11월 1일)
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