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유럽 의료기기 CE MDR

CE_의료기기 기술문서 내용

관리자
2010-09-08 18:29:00
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CE_의료기기 기술문서(T.C.F)에 들어갈 내용입니다.

1. 식별 자료
2. 제품 일반 설명
3. 적용 규제 규격
4. 위험분석
5. 임상평가
6. 문서 목록
7. 프로젝트 서술
8. 상세한 운자재 리스트
9. 제품특징
10. 다른 의료기기와의 비교
11. 평가 결과
12. 안정성 자료
13. 제조 문서
14. 품질 시스템 문서
15. 자기적합선언서
16. 인증기관의 동의 선언

이상 16종 입니다.

자세한 설명은 첨부파일 참조 바랍니다.