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유럽 의료기기 CE MDR

LABEL_ MDD 2007/47/EC 개정 내용

  • 관리자
  • 2010-09-01 18:28:00
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부속서1. 13.3

13.3. 라벨은 다음 내용을 포함하여야 한다.


(a) 이름 또는 트레이드 이름과 제조자의 주소. 지역에 수입되는 기기를 위해, 지역에 유통의 관점에서 라벨 또는 외관 포장 또는 사용자 매뉴얼은 제조자가 지역에 등록된 사업장이 없는 곳에 위임 받은 대리인의 주소와 이름을 추가로 포함해야 한다.


(b)기기와 포장 내용물을 파악하기 위해 세부 사항은 특히 사용자를 위해 엄격히 필요하다.  

자세한 내용은 원문을 참조하시기 바랍니다.
taye
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