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미국 의료기기 FDA
[FDA] User fee 신청 양식 개정
- 관리자
- 2019-07-26 19:49:00
- hit745
- 112.161.21.76
FDA User Fee는 아래와 같이 구분됩니다.
1) For a U.S Business - 미국지사가 있는 경우
2) For a Foreign Business - 미국지사가 없이, 한국 본사만 있는 경우
한국 제조업체들은 보통 Foreign Busines 에 속하며,
Form 3602A에 따라 진행하면 됩니다.
해당 양식이 개정됨에 따라 첨부와 같이 공유합니다.
감사합니다.
*출처 : https://www.fda.gov/about-fda/reports-manuals-forms/forms
1) For a U.S Business - 미국지사가 있는 경우
2) For a Foreign Business - 미국지사가 없이, 한국 본사만 있는 경우
한국 제조업체들은 보통 Foreign Busines 에 속하며,
Form 3602A에 따라 진행하면 됩니다.
해당 양식이 개정됨에 따라 첨부와 같이 공유합니다.
감사합니다.
*출처 : https://www.fda.gov/about-fda/reports-manuals-forms/forms
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