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미국 의료기기 FDA

[FDA] 510(k) Forms

  • 관리자
  • 2018-08-10 19:41:00
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FDA Site에서는 시판 전 신고 510(k) 제출과
관련된 양식 목록 리스트를 안내하고 있습니다. 
FDA 510(k)에 관심 있는 분들은 아래 링크를 통하여
관련 양식 목록을 참고하시기 바랍니다.  

<출처 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/PremarketSubmissions/PremarketNotification510k/ucm070202.htm>
 
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