ICMC 소식 & 자료실

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02-851-3111
FDA Site에서는 시판 전 신고 510(k) 제출과
관련된 양식 목록 리스트를 안내하고 있습니다.
FDA 510(k)에 관심 있는 분들은 아래 링크를 통하여
관련 양식 목록을 참고하시기 바랍니다.
| <출처 : https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/PremarketSubmissions/PremarketNotification510k/ucm070202.htm> |