English
Korean
ICMC 소식 & 자료실
ICMC교육원
icmcert@naver.com
02-851-3111
미국 의료기기 FDA
[FDA] Unique Device Identification - UDI
- 관리자
- 2017-08-07 19:28:00
- hit654
- 112.161.21.76
FDA에서는 2016년 06월부터 의료기기를 적절히 식별 할 수 있는
고유한 기기 식별 시스템을 구축하고 있습니다.
의료기기 제조업체 또는 Laber는 각 기기에 대한 특정 정보를 FDA의
GUDID(FDA’s Global Unique Device Identification Database)에 제출 해야 합니다.
의료기기에 관심있는 분들은 GUDID에서 정보를 검색하고 다운로드 할 수 있습니다.
Unique Device Identification - UDI 관련링크
: https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/default.htm
고유한 기기 식별 시스템을 구축하고 있습니다.
의료기기 제조업체 또는 Laber는 각 기기에 대한 특정 정보를 FDA의
GUDID(FDA’s Global Unique Device Identification Database)에 제출 해야 합니다.
의료기기에 관심있는 분들은 GUDID에서 정보를 검색하고 다운로드 할 수 있습니다.
Unique Device Identification - UDI 관련링크
: https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/default.htm
게시글 공유
URL복사
10004 certified
