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미국 의료기기 FDA

[FDA] Classify Your Medical Device

  • 관리자
  • 2016-07-15 19:15:00
  • hit624
  • 112.161.21.76

FDA는 모든 의료기기를 Class I, Class II, Class III 등급으로 분류고 있습니다.

FDA가 분류한 의료기기는 약 1700가지 기기가 있습니다.

하기의 링크를 통해 귀사의 제품 등급을 분류해 보시기 바랍니다.

링크 : http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ClassifyYourDevice/default.htm
 
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