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미국 의료기기 FDA

[FDA] FDA/IVD 510(k)및GMP면제대상품목

관리자
2014-02-28 19:09:00
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'미국 FDA의 510(k) 및 GMP 면제대상품목 공지'

FDA '21 CFR Parts 862-892'에 수록된 품목 중, 510(k) 면제대상품목(411ea) 및 GMP 면제대상품목(156ea)이 수록되어있는 산업기술원의 자료를 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

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