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의료기기 MFDS

[MFDS]'21년 의료기기심사부 온라인 민원설명회('21.2.4) 자료 공유

관리자
2021-02-05 14:34:00
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안녕하세요,

평가원 의료기기심사부에서 변화하는 의료기기 심사 제도, '21년 주요업무 추진계획 공유 및

산업계와 소통을 통한 의견수렴 등을 위해 '21.2.4(목) 개최한 '21년 의료기기 심사부 온라인 민원설명회와 관련하여,

설명회 자료를 첨부와 같이 공유드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

- 의료기기 심사부 '20년 주요성과 및 '21년 주요 심사방향

- 의료기기 본질적 동등비교 방안

- 생물학적 안전성 평가 방안

- 의료기기 임상 평가 방안

- 디지털헬스기기 심사 추진방향

- 체외진단의료기기 심사 추진방향

- 의료기기심사부 가이드라인 제정 및 개정사항

감사합니다.

※ 자료다운로드
http://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=11136

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