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의료기기 MFDS

안녕하세요,

식약처(융복합혁신제품지원단 융복합기술정책팀)에서는 허가·심사 행정의 예측가능성 및 투명성 제고를 통한

혁신 의료제품의 신속한 시장진입을 지원하기 위하여 신청인과 식약처 담당자 간 신설·운영되는 ‘공식 소통채널’을 안내하고자,
의료제품 허가·심사 공식 소통채널 운영 가이드라인(민원인 안내서)을 제정하였습니다.

업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

○ 주요내용
- 의료제품 허가·심사 ‘공식 소통채널’ 운영 체계 및 절차
- 기타 ‘기존 소통채널’ 운영
- 소통채널 활용 예시 등

감사합니다.

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