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'20년 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회' 비대면 진행 안내 및 설명회 자료 공유
- 관리자
- 2020-12-14 21:50:00
- hit547
- 112.161.21.76
안녕하세요, ICMC 에서 식약처소식 관련, 한국의료기기산업협회 공지 안내드립니다.
식약처(평가원 체외진단기기과)에서 개최 예정인'20년 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회가 코로나19 방역수칙 준수를 위해 비대면 방식(평가원 홈페이지 내 11.30자 발표자료 공개)으로 진행됩니다.
이에, 「체외진단의료기기법」 및 하위 규정 시행('20.5.1)에 따라 개정된3종의 민원인 안내서 및 알레르기검사시약 허가심사 방안관련 주요 내용을 알기 쉽게 요약 정리한 발표자료를 첨부와 같이 공유드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
-체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서 개정-체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정-코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인 개정-알레르기검사시약 허가심사 방안
감사합니다.
전문: https://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=11004
식약처(평가원 체외진단기기과)에서 개최 예정인'20년 체외진단의료기기 허가심사 민원설명회가 코로나19 방역수칙 준수를 위해 비대면 방식(평가원 홈페이지 내 11.30자 발표자료 공개)으로 진행됩니다.
이에, 「체외진단의료기기법」 및 하위 규정 시행('20.5.1)에 따라 개정된3종의 민원인 안내서 및 알레르기검사시약 허가심사 방안관련 주요 내용을 알기 쉽게 요약 정리한 발표자료를 첨부와 같이 공유드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
-체외진단의료기기 허가신고심사 등에 관한 규정 해설서 개정-체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서 개정-코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인 개정-알레르기검사시약 허가심사 방안
감사합니다.
전문: https://www.kmdia.or.kr/board/board_10V.asp?mode=VIEW&bid=notice&bidsrl=2&bidssrl=4&intseq=11004
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