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체외진단용 의료기기 기본과정 : 1기

관리자
2018-10-19 21:35:00
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◆ 과정소개
체외진단용 의료기기의 분류가 통합되면서 의료기기법에 따른 사전, 사후체계의 전체교육을 체계적으로 진행하여 효율적인 업무 능력 향상

◆ 교육목표
체외진단용 의료기기와 관련하여 효율적으로 관련 업무를 수행하지 못하고 있는 담당자를 대상으로 해당 제도 등의 업무 효율성 향상 및 전문지식 함양

◆ 교육기간
2일 (16시간)

◆ 교육비용
0원

◆ 교육일정 및 장소
- 일정: 2018. 11. 14 (수) ~ 2018. 11. 15 (목)
- 장소: 한국의료기기산업협회 교육장
- 모집기간: 2018. 10. 15 (월) ~ 2018. 11. 02 (금)

◆ 대상
체외진단용 의료기기 관련 업무 담당자

◆ 교육내용
- 1일차
체외진단용 의료기기 국내 인,허가 제도
체외진단용 의료기기 해외 인,허가 제도 및 체외진단용의료기기의 성능 평가

- 2일차
체외진단용 의료기기의 품질관리(ISO 13485)
체외진단용 의료기기의 위험관리(ISO 14971)

* 자세한 사항은 하단의 링크 참조 부탁드립니다.
http://edu.kmdia.or.kr/

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