* 교육신청 바로가기 : http://www.medihrd.or.kr/apply/curr.php?ptype=list&page=1&catcode=101000&searchopt=&searchkey=

(개인회원 가입 후 신청해주시면 됩니다.)

        1. 과 정 명 : 중국 CFDA 인허가 실무
        2. 교육기간 : 2016. 11. 29. ~ 2016. 11. 30. (14시간)

        3. 강     사 : (주)씨투 박범수 대표

        4. 교육인원 : 20여명
        5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번출구)
        6. 교 육 비 : 교육운영계획(안) 참조   

 

* 훈련프로그램의 개요
   - 중국 의료기기 SFDA인허가에 이해 및 획득 절차 및 사후 관리 등의 학습을 통해 중국 의료기기 시장 입문 및 운영 등의 직무에 관한 과정

* 훈련목표
   - 중국 의료기기 시장의 감독 관리 시스템을 이해할 수 있다.
   - SFDA 인허가의 기본적 개념을 이해할 수 있다.
   - SFDA 인허가 절차의 세부 내용을 이해하여 제조업체로서 인허가 전반적 업무를 관리할 수 있다
   - 중국 감독 관리 기관이 추구하는 의료기기 시장 감독 상황을 이해할 수 있다.

* 선수 조건
   - 해당 제품의 한국 내 인허가 요구 조건 이해
   - 해당 제품의 안전성 유효성 검증을 위해 적용한 제품 기준 규격 이해

출처 : 한국의료기기공업협동조합