✔ ISO13485심사원 자격 역량 강화를 위한 참여형 전문 교육

ICMC 교육원은 11월, 의료기기 ISO 13485:2016 심사원자격 취득과정(의료기기GMP)내부심사원 교육을 성공적으로 개최했습니다.
이번 과정은 ISO13485/GMP기준규격 실무 중심 커리큘럼, 참여 기반 워크숍, 팀 발표 세션을 통해
교육생들이 실제 심사 상황을 직접 경험하며 역량을 강화할 수 있도록 설 계되었습니다.

     강사 : 김봉주 검증심사원

✔ 맞춤형 강의 구성

참가기업의 업종과 직무 특성을 반영하여 교재 및 워크숍, 발표, 토의진행 방식으로 문제 자료를 사전에 최적화하였습니다.

• ISO13485인증 컨설팅기관
• 의료기기 ISO 심사원자격 취득 희망자
• 실제 1~4등급 의료기기 제조 및 체외진단기기 GMP.ISO.CE인증기업
• 전자의료기기·디지털헬스케어. 소프트웨어 역량강화
• 의료기기 수입·유통사, 컨설팅, ISO심사원 활동등 다양한 분야 진로자
• 품질책임자, RA/QA/QC, 개발·생산·물류 담당자 등 직무 참여

다양한 의료기기 산업과 직무 경험이 교육 현장에서 공유되며 균형 잡힌 학습 분위기가 형성되었습니다.

✔ 팀 (조별/개인별) 문제기반 실습 및 토론,발표

실제 ISO13485: GMP규격을  실제 심사 문서를 기반으로
문제점 분석 → 기준 적용 → 개선방향 도출 과정을 팀 단위로 수행하며
교육생들이 직접 사고하고 결정하는 실제 심사 흐름 체험형 학습을 진행했습니다.

✔ 발표를 통한 시각 확장

팀별 /개인별 발표를 통해 같은 자료라도 서로 다른 해석이 가능함을 확인하며,
심사 시 요구되는 비판적 사고 및 관점 확장이 이루어졌습니다.

    

    

✔ 현장 중심의 최신 교육 자료

ICMC 교육원은 매 교육마다 최신 개정 사항을 반영한 자료를 제공하며,
GMP.ISO13485 업무흐름도, 부적합 사례, CAPA 문서 등
즉시 현장에서 활용 가능한 실무 중심 콘텐츠로 교육 효과를 높이고 있습니다.
 

? 마무리 및 다음 과정 안내

교육에 참여해주신 모든 분들께 감사드립니다.

11월 과정이 조기 마감됨에 따라
12월 추가 과정이 개설되어 현재 신청 접수 중입니다.
현업 적용이 가능한 실무형 내부심사원 역량을 강화하고자 하는 분들의 많은 참여 바랍니다.

02-6226-9775
iacgroup@naver.com